申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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