如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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建立时间与保持时间的概念？

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仓库物料编号如何编？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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