原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 原料混批使用的问题？

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