高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 How to select EMC test samples?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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