食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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