软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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关于产品检验委外的问题？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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