医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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