全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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