用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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