如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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