中药（新药）如何分类？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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