我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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实施了UDI是否就实现了追溯？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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