1
关注
1232
浏览

对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

青青青 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-07-08 22:58

(一)研究对象应为商业化生产条件下生产的3批次该配方产品。

(二)研究内容可根据生产经验自行确定,所有工艺类型均至少应包括脂肪和脂肪酸(亚油酸、DHA、AA等)、水溶性维生素(VC、B1、B2、B12、叶酸、胆碱等)、脂溶性维生素(VE、VA等)、矿物质(铜、锌、铁、硒、碘等)的衰减研究。

(三)研究数据应自检或委托有资质的第三方检验机构检测出具。委托检验的,委托人应是该配方注册申请

关于作者

问题动态

发布时间
2023-07-06 12:29
更新时间
2023-07-08 22:58
关注人数
1 人关注

相关问题

美国药品注册制度有哪些制度
软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据
医疗器械唯一标识应当符合哪些要求?
尺寸链的应用有哪些?
口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么?
临床试验设计的基本要素有哪些?
ISO 13485:2016中有哪些强制性程序?
巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久
关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面?
植入性医疗器械产品的放行检验有何要求?