无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

2905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

3499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

1535 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些文献需要提供全文和中文翻译？

3833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

5936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

窄脉冲超声场有哪些特点？

2732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1143 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品中的复合配料是指什么？

3765 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

1160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产工艺流程图的标注有何要求？

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

1136 浏览 1 关注 1 回答 0 评论