关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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确认与验证的区别是什么？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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