对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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