企业何时提出医疗器械优先审查？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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原料药工艺验证该怎么做？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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