食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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