《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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