普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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