新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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