标准物质一定要在有效期内使用吗？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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