关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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