申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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