关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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