医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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din标准是什么？

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实验室内部校准适用范围？

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510k 预备申请书是什么？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 如何处理计量纠纷

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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