关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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供应商如何进行评价和选择

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如何防止RO膜的结垢?

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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如何检测纯化水的电导率？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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问 是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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