标准预览：YYT 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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