食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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