若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 什么是BE试验？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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