溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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