ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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如何正确使用pH复合电极？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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如何制定批号？

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实验室如何选择能力验证？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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如何进行验证？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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