医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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如何进行医疗器械分类界定？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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