撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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标准品如何命名？

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如何在质量人提一个问题？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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如何准备PDF版注册申报资料?

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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