如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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如何填写举报理由？

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眼压计产品应如何命名？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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食品配料表应如何规范标示？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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