医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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MA码是由哪些信息组成的？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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医疗器械安规三项是什么？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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