今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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钢材的EN标准有哪些？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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IND申报时对载体构建有何要求？

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 How to select EMC test samples?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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