产品检测报告具体应包含哪些内容？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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