如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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