负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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体外诊断试剂辅助诊断类型？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 What is software core algorithm?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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