委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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