平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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