哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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