如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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谁需要做AEC-Q认证？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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受试者是否可自愿退出试验？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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