关于注册检批次的产品检验的问题？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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