种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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审核员是如何进行体系核查的

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六西格玛管理的等级是如何划分的?

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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