各期试验应由哪些人员来主持？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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医疗器械临床试验分类？

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How should blank forms be controlled?

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 什么是BE试验？

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