符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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