什么是医疗器械的货架有效期呢？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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