注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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临床试验设计的4项原则?

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临床试验中什么是原始资料？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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