国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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